FDA утвердило препарат Lynparza для лечения рака груди

Управление по контролю над продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило к применению препарат Lynparza, разработанный компанией AstraZeneca, который нейтрализует действие мутировавшего гена BRCA, "ответственного" за рак молочной железы.

Сообщение об этом было опубликовано на сайте FDA в минувшую пятницу. В этом документе подчеркивается, что данная мутация особенно часто встречается среди евреек ашкеназского происхождения.

Препарат Lynparza поступил в продажу в 2014 году, однако до сегодняшнего дня он применялся для лечения рака яичников. Однако лишь недавно медики обнаружили, что он также эффективен при лечении больных с метастатической онкологией молочных желез, ставшей результатом мутации гена BRCA.

Примерно от 20% до 25% пациентов с наследственными формами рака молочной железы и до 10% пациентов с любым типом рака молочной железы имеют мутацию гена BRCA, который участвует в восстановлении поврежденной ДНК и предотвращает развитие опухоли, говорится в заявлении FDA.

Ускоренное одобрение Lynparza базируется на исследовании 302 женщин с метастатическим раком молочной железы и мутацией гена BRCA. Согласно заявлению FDA, препарат, месячная доза которого стоит 13.886 долларов в месяц и не покрывается медицинской страховой, задерживает распространение рака в течение семи месяцев и наиболее эффективен в сочетании с химиотерапией.